[发明专利]一种高效液相色谱法测定马来酸阿塞那平消旋体的方法有效
申请号: | 201410310045.9 | 申请日: | 2014-07-02 |
公开(公告)号: | CN104133012B | 公开(公告)日: | 2020-01-07 |
发明(设计)人: | 谭丽媛;郭夏 | 申请(专利权)人: | 北京万全德众医药生物技术有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 102206 北京市昌平区中*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离分析马来酸阿塞那平及其消旋体的方法,该方法采用以直链淀粉‑三‑(3,5‑二甲苯基氨基甲酸酯)为填料的手性色谱柱,以正己烷‑低级醇溶液为流动相,可以定量测定马来酸阿塞那平消旋体中光学异构体的含量,指示马来酸阿塞那平消旋体的稳定性。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。 | ||
搜索关键词: | 一种 高效 色谱 测定 马来 酸阿塞 平消旋体 方法 | ||
【主权项】:
1.一种高效液相色谱法分离马来酸阿塞那平消旋体的方法,其特征在于:采用CHIRALPAKAD-H,型号为250mmL×4.6mmD的手性色谱柱,流动相为正己烷与异丙醇,体积比为93:7,流动相中加入0.1%二乙胺,流速为0.5mL/min,检测波长为210nm,柱温为室温,取马来酸阿塞那平消旋体样品适量,用无水乙醇溶解样品,配制成每1mL含马来酸阿塞那平消旋体0.05~1mg的样品溶液,取该样品溶液10~50μL注入液相色谱仪,完成马来酸阿塞那平及其光学异构体的分析与分离。/n
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