[发明专利]一种复方阿胶浆口服液的质量检测方法

摘要

本发明公开了一种复方阿胶浆口服液的质量检测方法，该方法采用高效液相色谱-串联三重四级杆质谱同时在线检测4味药材10种化合物。本发明通过大量实验优选出最佳的流动相组成，梯度洗脱程序、流速，质谱条件及相关化合物参数，经过方法学的考察，本发明提供的复方阿胶浆口服液质量检测方法，稳定性、选择性和重复性好，分析结果可靠；方法灵敏度高，可以较好实现复方阿胶浆口服液的定性、定量分析，从而客观、全面、准确地评价复方阿胶浆口服液的质量，对控制复方阿胶浆口服液的质量和保证临床疗效具有重要意义。

主权项

一种复方阿胶浆口服液的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)乙腈沉淀蛋白预处理：用移液管准确移取1‑10mL复方阿胶浆口服液样品于离心管中，加入80％甲醇‑水40‑200μL和内标溶液20‑100μL，振荡均匀；加体积为样品体积2‑5倍的乙腈，振荡器混匀5‑30min，静置，离心；移取上清液0.2‑2mL，离心浓缩后加入30％甲醇‑水0.2‑2mL复溶；离心取上清液进样5μL分析；(2)高效液相色谱‑串联三重四级杆质谱检测：梯度洗脱：进样量5μL，分析时间70分钟，色谱条件为：色谱柱：反相C18柱，流动相：A相0.01‑0.1％甲酸‑水，B相0.01‑0.1％甲酸‑乙腈，流速为0.20‑0.80mL/min；然后进入质谱仪检测。