[发明专利]一种脂溶性铂配合物注射用冻干制剂的制备方法在审
| 申请号： | 201410346335.9 | 申请日： | 2014-07-21 |
| 公开（公告）号： | CN104095821A | 公开（公告）日： | 2014-10-15 |
| 发明（设计）人： | 李胜;郭勇;逯蕴;邵玉平;南艳平;闫春玉;杨学林;刘军锋 | 申请（专利权）人： | 神威药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/282;A61K47/10;A61K47/06;A61P35/00;A61J3/02 |
| 代理公司： | 北京邦信阳专利商标代理有限公司 11012 | 代理人： | 黄泽雄;高艳丽 |
| 地址： | 051430 *** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种脂溶性铂配合物注射用冻干制剂的制备方法，所述冻干制剂的活性成分为顺[((1R,2R)-1,2-环己二胺-N,N')二(十四烷酰氧基)]合铂(II)，所述冻干制剂的中心粒径分布为4～36μm，所述制备方法包括：(1)配制顺[((1R,2R)-1,2-环己二胺-N,N')二(十四烷酰氧基)]合铂(II)药物溶液的步骤，其中所述药物溶液使用叔丁醇和环己烷进行配制；(2)冻干所得溶液的步骤。本发明制备方法可获得质量合格的产品，且无需设置特殊的保温装置，制备过程中操作简便，无需调节药物溶液含水量以控制冻干制剂的颗粒形态，同时不会造成冻干机内真空泵油的乳化，更不会损害真空泵，生产效率高，成本低。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 脂溶性铂 配合 注射 用冻干 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种脂溶性铂配合物注射用冻干制剂的制备方法，所述冻干制剂的活性成分为顺[((1R,2R)‑1,2‑环己二胺‑N,N')二(十四烷酰氧基)]合铂(II)，所述冻干制剂的中心粒径分布为4～36μm，所述制备方法包括下列步骤：(1)配制顺[((1R,2R)‑1,2‑环己二胺‑N,N')二(十四烷酰氧基)]合铂(II)药物溶液的步骤，其中所述药物溶液使用叔丁醇和环己烷进行配制；(2)冻干所得溶液的步骤。
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