[发明专利]一种高效液相色谱法分离测定依折麦布及有关物质的方法有效
| 申请号： | 201410371790.4 | 申请日： | 2014-07-31 |
| 公开（公告）号： | CN105319289B | 公开（公告）日： | 2019-10-22 |
| 发明（设计）人： | 颜波;张吉;周维;谭辉;赵静 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401121 重*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种高效液相色谱法分离测定依折麦布及有关物质的方法。该方法在高效液相色谱法分析过程中采用的色谱柱是以苯基硅烷键合硅胶为填料，以溶液A和有机溶剂B按一定比例混合为流动相进行洗脱；所述的溶液A为酸的水溶液、乙腈和甲醇的混合溶液。该方法对依折麦布6种有关物质均能适用，可以同时对其中的一种或多种有关物质进行分离检测，与现有技术相比，提高了分离检测的效率；且利用本发明的方法检测依折麦布碱降解杂质，能更准确、更有效地将有关物质6和其他降解杂质有效分离开，能更精准的确保依折麦布原料及其制剂的质量可控，并最终确定产品的安全有效。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 高效 色谱 分离 测定 依折麦布 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
1.一种高效液相色谱法分离测定依折麦布及有关物质的方法，其特征在于，所述高效液相色谱法分析过程中采用的色谱柱是以苯基硅烷键合硅胶为填料，以溶液A和有机溶剂B按一定比例混合为流动相进行洗脱；所述的溶液A为酸的水溶液、乙腈和甲醇的混合溶液；所述有机溶剂B为乙腈和/或甲醇；以溶液A和有机溶剂B按一定比例混合为流动相进行梯度洗脱，所述梯度比例为：0min，溶液A与有机溶剂B的体积比为100:0；25min，溶液A与有机溶剂B的体积比为100:0；35min，溶液A与有机溶剂B的体积比为55:45；45min，溶液A与有机溶剂B的体积比为55:45；46min，溶液A与有机溶剂B的体积比为100:0；55min，溶液A与有机溶剂B的体积比为100:0。
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