[发明专利]一种川芎配方颗粒的制备方法及其质量控制方法

摘要

本发明公开了一种川芎配方颗粒的制备方法及其质量控制方法，通过对川芎饮片两次水提，然后按常规制膏方法制成颗粒；本发明在祖国传统中医药汤剂的基础上，结合现代高科技提取设备、制药技术及薄层色谱技术，并参考川芎化学成分研究，对川芎进行提取工艺研究、薄层色谱鉴别方法研究，获得了一种可以临用前直接溶解服用的川芎配方颗粒；该药既保存了原药材的香味又能够实现全成分提取，生产科学、质量可控，可以实现大规模生产，该药具有服用方便，卫生、便于储存。

主权项

一种川芎配方颗粒的制备方法，其特征在于包括以下步骤：（1）、取川芎饮片总量1/4量，在温度60℃以下干燥，粉碎成20目粗粉，装入超临界萃取釜进行萃取，调节萃取釜压力20MPa，分离Ⅰ压力9 MPa，分离Ⅱ压力5 MPa，萃取温度为45℃，分离Ⅰ温度为60℃，分离Ⅱ温度为35℃，萃取时间为1.5小时，收集萃取物，备用；（2）、将剩余的川芎饮片投入提取罐，加水煎煮三次，第一次加饮片量7‑9倍的水，浸泡35‑45分钟，煎煮1.5小时；第二次加饮片量7‑9倍的水，煎煮1.5小时；第三次加饮片量7‑9倍的水，煎煮1.5小时，药液滤过，滤液泵入浓缩罐，浓缩至相对密度1.06～1.09(80℃)的浸膏，所述的浓缩条件为蒸汽压力在0.04～0.2Mpa之间，真空度－0.04～－0.08MPa，浓缩趁热过180目筛，备用；（3）、取步骤（2）所得浸膏，加入川芎总量的4‑6%糊精，混匀，加热至65‑75℃，喷雾干燥，控制进风温度175℃～185℃，出风温度85℃～95℃，收集干膏粉，备用；（4）、将步骤（3）所得干膏粉粉碎，过80目筛；干法制粒，调节主压力20～40MPa，侧压力10MPa，将轧辊转速12～25Hz，收集颗粒备用；（5）、领取步骤（4）所得颗粒置于混合机中，加入步骤1所得萃取物，每公斤颗粒加入5ml萃取物，调节混合机转速至8‑12r/min，混合20分钟，密闭12小时以上，用药用复合膜包装，即得。