[发明专利]阿霉素脂质体的制备方法

摘要

阿霉素脂质体的制备方法属于药品技术领域，尤其涉及一种阿霉素脂质体的制备方法。本发明提供一种克服材料在释药动力学上的缺限的一种阿霉素脂质体的制备方法。阿霉素脂质体的制备方法，包括下步骤。（1）精密称取卵磷脂400mg，TPGS200mg，胆固醇100mg，用20mL乙醇超声溶解。（2）精密吸取0.750，0.625，0.500，0.375，0.250，0.125mL盐酸阿霉素标准贮备液于25mL量瓶中，加80%的酸性乙醇至刻度。（3）精密吸取1mg·mL-1盐酸阿霉素标准贮备液，并加入0.5mL空白脂质体，用酸性乙醇溶液溶解稀释成10，20，30μg·mL-1溶液，每一浓度配制3份，以酸性乙醇溶液为空白，在495nm测定吸收度。（4）取制备的阿霉素脂质体用激光粒度测定仪测定其粒径分布和Zeta电位，测定条件和参数。

主权项

阿霉素脂质体的制备方法，其特征在于，包括下步骤；（1）精密称取卵磷脂400mg，TPGS200mg，胆固醇100mg，用20mL乙醇超声溶解，于旋转蒸发仪上减压蒸发成膜，加入0.3M硫酸铵溶液10mL，剧烈震摇使膜脱落，50℃水化2h，冰浴下用细胞破碎仪探头超声200次，室温冷却并放置4h后，转移至透析袋中，在1000mL含10%蔗糖水溶液中室温透析24h，用10%蔗糖的水溶液稀释至25mL，与2mg·mL‑1盐酸阿霉素的10%蔗糖溶液等体积混合，40℃孵育1.5h，即制得含TPGS修饰的阿霉素脂质体；（2）精密吸取0.750，0.625，0.500，0.375，0.250，0.125mL盐酸阿霉素标准贮备液于25mL量瓶中，加80%的酸性乙醇（含0.1MHCl）至刻度，配成浓度分别为30，25，20，标准溶液，以80%酸性乙醇为空白，在495nm处测其吸光度；（3）精密吸取1mg·mL‑1盐酸阿霉素标准贮备液，并加入0.5mL空白脂质体，用酸性乙醇溶液溶解稀释成10，20，30μg·mL‑1溶液，每一浓度配制3份，以酸性乙醇溶液为空白，在495nm测定吸收度；（4）取制备的阿霉素脂质体用激光粒度测定仪测定其粒径分布和Zeta电位，测定条件和参数。