[发明专利]一种伊达比星中的杂质、其制备方法及其应用有效
申请号: | 201410404020.5 | 申请日: | 2014-08-15 |
公开(公告)号: | CN104211738A | 公开(公告)日: | 2014-12-17 |
发明(设计)人: | 石刘玉;孙宏张;程开生;曹杰永 | 申请(专利权)人: | 合肥合源药业有限公司 |
主分类号: | C07H15/252 | 分类号: | C07H15/252;C07H1/00;G01N30/02 |
代理公司: | 南京苏科专利代理有限责任公司 32102 | 代理人: | 孙立冰 |
地址: | 230031 安*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 本发明涉及药物分析及药物制剂领域,具体涉及一种伊达比星中的杂质(I)、其制备方法及其作为杂质对照品的应用。研究发现,当伊达比星与含有乳糖的辅料制成制剂后,会产生一种杂质,即式(I)化合物,式(Ⅰ)结构的伊达比星杂质可用于伊达比星制剂质量检测中作为杂质对照品。 | ||
搜索关键词: | 一种 中的 杂质 制备 方法 及其 应用 | ||
【主权项】:
式(Ⅰ)的化合物、其药用盐或其水合物。
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