[发明专利]天山雪莲提取物磷脂复合物、口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明涉及天山雪莲提取物技术领域，是一种天山雪莲提取物磷脂复合物、口腔崩解片及其制备方法；该天山雪莲提取物磷脂复合物口腔崩解片，原料按重量份数包括天山雪莲提取物磷脂复合物、崩解剂、填充剂、粘合剂、润滑剂和矫味剂；天山雪莲提取物磷脂复合物中无有机溶剂残留，生物利用度高、物理性质和化学性质均较稳定；通过天山雪莲提取物磷脂复合物得到的本发明天山雪莲提取物磷脂复合物口腔崩解片服用方便、起效迅速，同时提高了患者的顺应性，本发明天山雪莲提取物磷脂复合物口腔崩解片具有良好的抗炎、镇痛作用，为其用于治疗风湿及类风湿性关节炎提供了药理学依据。

主权项

一种天山雪莲提取物磷脂复合物，其特征在于按下述方法得到：第一步，取适量天山雪莲提取物和磷脂置于容器中，磷脂和天山雪莲提取物的质量比为1:1至1:3，然后按1mg至30mg天山雪莲提取物中加入1ml有机溶剂A计，向容器中加入有机溶剂A混匀后得到第一混合液；第二步，将第一混合液放置在水浴中恒温搅拌0.5小时至2小时，然后经水浴减压旋蒸去除有机溶剂A后得到第二混合液；第三步，按1.5mg至3.75mg天山雪莲提取物中加入1ml有机溶剂B计，向第二混合液中加入有机溶剂B混匀并过滤后得到滤液；第四步，滤液经水浴减压旋蒸浓缩至在温度为20℃时的相对密度为1.31至1.34，然后经低温真空干燥至质量百分含水量小于等于5%，得到天山雪莲提取物磷脂复合物；其中：有机溶剂A为甲醇、乙醇、乙酸乙酯和正己烷中的一种以上；有机溶剂B为三氯甲烷、二氯甲烷、正己烷或乙醚中的一种以上。