[发明专利]一种阿托伐他汀钙溶剂化物稳定结晶及其制备方法在审
申请号: | 201410424921.0 | 申请日: | 2014-08-26 |
公开(公告)号: | CN104230779A | 公开(公告)日: | 2014-12-24 |
发明(设计)人: | 杨依军 | 申请(专利权)人: | 诺唯德(天津)制药有限公司 |
主分类号: | C07D207/34 | 分类号: | C07D207/34;A61K31/40;A61P3/06 |
代理公司: | 天津盛理知识产权代理有限公司 12209 | 代理人: | 赵瑶瑶 |
地址: | 300381 天津市滨海新区空港经*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | 本发明涉及一种阿托伐他汀钙溶剂化物稳定结晶及其制备方法,结晶中阿托伐他汀钙与1,2丙二醇的比率是1:1,摩尔比,阿托伐他汀钙溶剂化物既可以以绝对优势的左旋形式也可以以绝对优势的右旋形式存在,间或以任何比例的左旋和右旋的溶剂化形式依1:1,摩尔比,的溶剂分子比例存在。本发明得到的阿托伐他汀钙溶剂化物稳定结晶为一种新的晶型,制备出的稳定结晶化学和光学纯度极高,达到99.9%,经过试验证实:在高温、强光、高湿条件下从0~30天,外观、有关物质、含量没有改变,说明化学稳定性良好,适合药物制剂的制造及长期储存。 | ||
搜索关键词: | 一种 阿托伐 溶剂 稳定 结晶 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种阿托伐他汀钙溶剂化物稳定结晶,其特征在于:结构式如下:
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