[发明专利]一种稳定的I晶型硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201410430758.9 | 申请日： | 2014-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN104161737B | 公开（公告）日： | 2017-01-18 |
| 发明（设计）人： | 胡江宁;金庆平;徐洪明;陈梁;吴华铃;何厚洪;徐勇;陈菲菲 | 申请（专利权）人： | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江康恩贝药品研究开发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/30 | 分类号： | A61K9/30;A61K31/4365;A61K47/38;A61K47/32;A61P7/02 |
| 代理公司： | 浙江杭州金通专利事务所有限公司33100 | 代理人： | 徐关寿,沈锡明 |
| 地址： | 321016 *** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药技术领域，公开了一种稳定的I晶型硫酸氢氯吡格雷片及其制备方法。本发明提供的I晶型硫酸氢氯吡格雷片中含有pH敏感性的粘合剂，其在不同pH的介质中溶出行为与上市产品一致，且其在生产和贮藏中稳定性好，保证了药物在服用中的临床有效性和安全性；其次，本发明提供的I晶型硫酸氢氯吡格雷片制备工艺简单，降低药品生产的成本，同时也解决了压片过程中出现的粘冲现象。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 硫酸 氢氯吡格雷 片剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种稳定的I晶型硫酸氢氯吡格雷片，包括20％～40％(w/w)的I晶型硫酸氢氯吡格雷、2％～3％(w/w)的滑石粉、0.5％～2％(w/w)的胶态二氧化硅、0.5％～2％(w/w)的硬脂富马酸钠、5％～10％(w/w)的预胶化淀粉、40％～60％(w/w)的具有优良流动性的稀释剂以及2％～6％(w/w)的具有pH敏感性的粘合剂；所述的具有pH敏感性的粘合剂，为HPC‑SSL、HPC‑SL、卡波姆中的一种或几种。
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