[发明专利]一种制备盐酸克仑特罗吸入粉雾剂的方法有效
| 申请号： | 201410444218.6 | 申请日： | 2014-09-02 |
| 公开（公告）号： | CN104188941B | 公开（公告）日： | 2016-11-16 |
| 发明（设计）人： | 陆林;刘友洪;虞文;邓建明 | 申请（专利权）人： | 重庆和平制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/72 | 分类号： | A61K9/72;A61K31/137;A61K47/26 |
| 代理公司： | 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙) 11350 | 代理人： | 汤东凤 |
| 地址： | 402560 *** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种制备盐酸克仑特罗吸入粉雾剂的方法，该方法先将一部分盐酸克仑特罗，按递加稀释法与200目乳糖或甘露醇充分混合，过60目筛,混合均匀；再将另一部分盐酸克仑特罗，按递加稀释法与60目乳糖或甘露醇充分混合，然后再总混，装入3号胶囊中即得盐酸克仑特罗吸入粉雾剂。该方法改善了现有技术的休止角、含量均匀度和沉积率等质量参数。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 制备 盐酸 克仑特罗 吸入 粉雾剂 方法 | ||
【主权项】：
一种制备盐酸克仑特罗吸入粉雾剂的方法,所述粉雾剂每10万粒胶囊包含盐酸克仑特罗2g和药用载体3000g，其中，所述药用载体由200目乳糖2000g和60目乳糖1000g组成，该方法包括以下步骤：1)将盐酸克仑特罗原料药粉碎成平均粒径≤5μm的粉末；2)200目乳糖全部通过9号筛,但90％不能过10号筛，60目乳糖全部通过3号筛,但90％不能过5号筛；3)称取2/3处方量的盐酸克仑特罗，按递加稀释法与步骤2)的200目乳糖充分混合，所述递加稀释法包括：盐酸克仑特罗1.33g与200目乳糖50g充分混合，过60目筛5次，然后依次加入200目乳糖100g、250g、600g、1000g，分别充分混合均匀，过60目筛5次，得1号粉末；4)称取1/3处方量的盐酸克仑特罗，按递加稀释法与60目乳糖充分混合，所述递加稀释法包括：盐酸克仑特罗0.67g与60目乳糖25g充分混合，过60目筛5次，然后依次加入60目乳糖50g、125g、300g、500g，分别充分混合均匀，过60目筛5次，得2号粉末；5)将步骤3)的1号粉末和步骤4)的2号粉末充分混合，过60目筛2次,混合均匀，得到盐酸克仑特罗吸入粉末；6)将步骤5)的吸入粉末装入3号胶囊中即得盐酸克仑特罗吸入粉雾剂。
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