[发明专利]一种克拉霉素离子对脂质体注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201410446016.5 | 申请日： | 2014-09-03 |
| 公开（公告）号： | CN104173288B | 公开（公告）日： | 2017-01-18 |
| 发明（设计）人： | 唐星;耿思聪;张宇;何海冰;林霞;张岩;黄成龙 | 申请（专利权）人： | 沈阳药科大学 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K31/7048;A61K47/34;A61K47/48;A61P31/04 |
| 代理公司： | 沈阳智龙专利事务所(普通合伙)21115 | 代理人： | 宋铁军 |
| 地址： | 110016 辽*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种采用胆固醇琥珀酸单酯(CHEMS)制备克拉霉素离子对脂质体注射液的方法。以100ml注射液计，其包含克拉霉素0.05g～0.8g；胆固醇琥珀酸单酯0.3g～1.0g；高纯蛋黄卵磷0.8g～5g；MPEG‑DSPE0.05～0.5g；Na2HPO4·12H2O0.2～0.4g；NaH2PO4·2H2O0.1～0.2g；KH2PO40.01～0.03g；NaCl0.7～0.9g；KCl0.01～0.03g；注射用水70g～90g，本发明的克拉霉素脂质体注射液，理化性质符合静脉用药要求。同时，本研究采用在全球首次将离子对技术应用于纳米制剂的制备，提高了克拉霉素的跨膜能力，降低细菌耐药性，提高药效。本研究所制备的样品长期储存物理化学稳定性良好，并且血管刺激性小，能够提高患者顺应性，提高疗效。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 克拉 霉素 离子对 脂质体 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种克拉霉素离子对脂质体注射液，其特征在于：按100ml计，其包含：其中，MPEG‑DSPE是二硬脂酰磷脂酰乙醇胺的聚乙二醇化衍生物——甲氧基封端，使用PEG化的磷脂制备的脂质体可以显著提高脂质体的空间稳定性，延长体内循环时间；蛋黄卵磷脂PC‑98T为高纯蛋黄卵磷脂，PC含量大于98％，能够充分保证克拉霉素离子对载在脂质体的磷脂膜上；克拉霉素与胆固醇琥珀酸单酯的质量比为1:1～1:3。
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