[发明专利]一种叶酸固体分散体及其制备方法有效
| 申请号： | 201410465045.6 | 申请日： | 2014-09-15 |
| 公开（公告）号： | CN105395554B | 公开（公告）日： | 2019-08-09 |
| 发明（设计）人： | 易斌;安明榜;韩妮娜 | 申请（专利权）人： | 北京斯利安药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/519 | 分类号： | A61K31/519;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/26;A61P7/06;A61P25/00;A61P9/00;A61P9/10;A61P39/06;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 王学强 |
| 地址： | 100176 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及药品领域，尤其涉及一种叶酸固体分散体及其制备方法，所述固体分散体包含叶酸和亲水性载体，所述叶酸与亲水性载体的重量比为1∶5‑1∶50，所述亲水性载体为泊洛沙姆、聚乙二醇、聚维酮、甘露醇中的一种或一种以上组合物；本发明所述叶酸固体分散体的粒度分布在80～150目的范围内，所述固体分散体的制备方法为熔融法或研磨法，所述固体分散体的临床制剂形式为口服固体制剂，所述口服固体制剂30分钟的溶出度不低于90％；本发明所述叶酸固体分散体具有含量均匀、溶出度良好、生物利用度高、稳定性好的综合优势，还具有环境友好、易于工业化实现的特点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 叶酸 固体 散体 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种叶酸固体分散体，由叶酸和亲水性载体组成，叶酸与亲水性载体的重量比为1∶5～1∶50；所述叶酸固体分散体的制备方法包括如下步骤：1)称取处方量的叶酸和亲水性载体，先将载体于65～80℃条件下完全融化，然后加入叶酸，搅拌至完全熔融；所述亲水性载体为泊洛沙姆、聚乙二醇、聚维酮、甘露醇中的一种或一种以上组合物；2)将1)所得熔融完全的叶酸和亲水性载体于冰浴、搅拌条件下迅速冷却至完全固化，然后在‑15～‑30℃条件下冷冻4～12小时；3)取冷冻后的2)所得物料，在35～45℃条件下干燥2～6小时后取出，粉碎并筛分80～150目范围内的物料，即得叶酸固体分散体。
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