[发明专利]一种含褪黑素的渗透泵控释片及其配制方法

摘要

本发明涉及一种含褪黑素的渗透泵控释片及其配制方法，由渗透泵素片与其外层的防潮保护膜组成，渗透泵素片包括片芯、半透膜，片芯由褪黑素1.37％、乳糖82.42％、淀粉9.16％、PEO 0.46％、聚乙烯吡咯烷酮5.60％、硬脂酸镁0.99％组成；防潮包衣液由褪黑素3.9％、IV号丙烯酸树脂5.5％、滑石粉1.1％、硬脂酸镁1.1％、乙醇88.4％组成。本发明有益效果为该控释片向人体提供褪黑素，服用后数分钟内迅速释放1‑6mg，促使服用者快速入睡，然后持续稳定释放6‑10小时，每小时释放约0.1‑0.6mg，以提高睡眠质量，用于增强免疫力、抗衰老等。

主权项

一种含褪黑素的渗透泵控释片，由渗透泵素片与其外层的防潮保护膜组成，其特征在于：渗透泵素片包括片芯、半透膜，所述片芯外表面包裹一层半透膜并且在半透膜上增设一个释药孔，其中的片芯由药物和渗透压物质均匀混合而成，其配方如下：片芯由以下百分比材料混合组成：褪黑素1.37％、乳糖82.42％、淀粉9.16％、PEO 0.46％、聚乙烯吡咯烷酮5.60％、硬脂酸镁0.99％以及额外添加适量95％浓度乙醇；总重量共计218.40mg；以每一片片芯的总重量计算，半透膜包衣液由以下百分比材料混合组成：醋酸纤维素3.00％、聚乙二醇0.33％、丙酮96.67％；以每一片片芯的总重量计算，防潮包衣液由以下百分比材料混合组成：褪黑素3.9％、IV号丙烯酸树脂5.5％、滑石粉1.1％、硬脂酸镁1.1％、乙醇88.4％；所述片芯制作材料中的褪黑素1.37％与乳糖82.42％可同时由褪黑素1.37％、氯化钠24.73％与乳糖57.69％代替；所述褪黑素总含量在1mg～9mg范围内；防潮保护膜中含有0.5mg～6mg的褪黑素。