[发明专利]一种蜡质玉米淀粉纳米颗粒-胰岛素缓释胶囊的制备方法

摘要

本发明公开了一种蜡质玉米淀粉纳米颗粒-胰岛素缓释胶囊的制备方法，采用生物酶法制备脱支纳米淀粉颗粒，将胰岛素溶液嵌入直链淀粉双螺旋空腔中，制备成蜡质玉米淀粉纳米颗粒-胰岛素缓释胶囊。制备的纳米淀粉产率高，成本低，方法更加安全环保，用其作为胰岛素的嵌入材料。测定缓释胶囊的粒径大小、吸热特性、结晶度以及消化性等特性，发现蜡质玉米淀粉纳米颗粒-胰岛素缓释胶囊在胃内的消化率低，主要在肠道内释药。

主权项

一种蜡质玉米淀粉纳米颗粒‑胰岛素缓释胶囊的制备方法，采用生物酶法制备脱支纳米淀粉颗粒，将胰岛素溶液嵌入直链淀粉双螺旋空腔中，制备成蜡质玉米淀粉纳米颗粒‑胰岛素缓释胶囊，其制备步骤为：(1)配制缓冲溶液：准确称取3.27g磷酸氢二钠和2.24g柠檬酸溶于200mL蒸馏水中，搅拌充分溶解，待用；(2)普鲁蓝酶预处理：准确称取1mL普鲁蓝酶滴入50mL蒸馏水中，搅拌使之充分混合，待用；(3)制备淀粉乳：称取20g蜡质玉米淀粉加入200mL缓冲溶液中，制得10％的淀粉乳液；(4)糊化：将配制的淀粉乳100℃水浴20分钟，使淀粉完全糊化，随后降温至60℃，达到普鲁蓝酶的最适温度；(5)酶解：向糊化后的胶质溶液中加入处理好的普鲁蓝酶，酶解4～6小时；(6)低速离心：将得到的溶液趁热以3000r/min的转速离心3分钟，以去除长直链淀粉；(7)灭酶：继续加热，使温度升高至100℃，保持10分钟，使酶彻底失去活性，低速离心脱去变性的酶；(8)加胰岛素溶液：将灭酶后的脱支淀粉糊液冷却至40℃，保温处理；然后在50ml脱支淀粉糊液加入胰岛素溶液2g，搅拌15min，使其充分反应；冷却至室温后放置4℃下回生处理12小时；(9)水洗：水洗离心，除去缓冲溶液；(10)冷冻干燥：离心得到的沉淀放在平皿中，将温度降至‑20℃，4小时后取出，置于真空冷冻干燥机中干燥2～5小时，得到淀粉纳米颗粒‑胰岛素缓释胶囊。