[发明专利]一种辛伐他汀口腔速溶膜及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201410500802.9 申请日: 2014-09-26
公开(公告)号: CN104188940A 公开(公告)日: 2014-12-10
发明(设计)人: 赵伟;章钰;李化淋;王红霞 申请(专利权)人: 天津市聚星康华医药科技有限公司
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K31/366;A61P3/06
代理公司: 代理人:
地址: 300384 天津市西*** 国省代码: 天津;12
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摘要: 发明公开了一种辛伐他汀口腔速溶膜的制备方法,包括如下步骤:(1)称取原辅料:成膜材料、增塑剂、崩解剂、填充剂、甜味剂、辛伐他汀;(2)将辛伐他汀用增塑剂分散均匀,再加入成膜材料、崩解剂、填充剂、甜味剂,加入纯化水,搅拌均匀;放置一段时间,使其完全溶胀,脱气、涂膜;(3)烘干,脱膜,裁切,得到辛伐他汀口腔速溶膜。本发明的一种辛伐他汀口腔速溶膜口味良好,服药时无需饮水,患者用药依从性高,在口腔内快速溶解,无首过效应;无需使用特殊的矫味剂。本发明的制备方法简单,耗时短,成本较低廉。
搜索关键词: 一种 辛伐他汀 口腔 速溶 及其 制备 方法
【主权项】:
一种辛伐他汀口腔速溶膜的制备方法,其特征是包括如下步骤:(1)按质量份数称取原辅料:成膜材料10~30份;增塑剂12.5~16份;崩解剂5~12份;填充剂1~4份;甜味剂1.5~4份;辛伐他汀5份;(2)将辛伐他汀用增塑剂分散均匀后,加入成膜材料、崩解剂、填充剂以及甜味剂,与75~150质量份的纯化水搅拌均匀;放置10~50min,充分溶胀后,脱气、涂膜;(3)于50~70℃下,烘干30~50min,脱膜,裁切,得到辛伐他汀口腔速溶膜。
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