[发明专利]一种注射用盐酸头孢替安无菌检查方法无效

专利信息
申请号: 201410501880.0 申请日: 2014-09-27
公开(公告)号: CN104372067A 公开(公告)日: 2015-02-25
发明(设计)人: 沈千万;周璇;刘萍 申请(专利权)人: 四川制药制剂有限公司
主分类号: C12Q1/14 分类号: C12Q1/14;C12Q1/04;C12R1/445;C12R1/19;C12R1/125;C12R1/725;C12R1/685
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 610000 四*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明公开了一种注射用盐酸头孢替安无菌检查方法,该方法取全封闭三联集菌器,用适量的0.9%无菌氯化钠溶液将全封闭三联集菌器的膜润湿,再取待检测样品注入全封闭三联集菌器内,再注入0.9%无菌氯化钠溶液,溶解后过滤,再用pH为7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液去冲洗,冲洗结束前,加入待检验菌,过滤后再加入适合待检验菌生长的培养基进行培养后测定菌落数,同时进行阳性对照试验和阴性对照试验。本发明能够简单、有效、准确的将注射用盐酸头孢替安内的细菌个数进行检查,为产品质量控制以及合格率的检查提供依据。
搜索关键词: 一种 注射 盐酸 头孢 无菌 检查 方法
【主权项】:
一种注射用盐酸头孢替安无菌检查方法,其特征在于,取全封闭三联集菌器,用适量的0.9%无菌氯化钠溶液将全封闭三联集菌器的膜润湿,再取待检测样品注入全封闭三联集菌器内,再注入0.9%无菌氯化钠溶液,溶解后过滤,再用pH为7.0氯化钠‑蛋白胨缓冲液去冲洗,冲洗结束前,加入待检验菌,过滤后再加入适合待检验菌生长的培养基进行培养后测定菌落数,同时进行阳性对照试验和阴性对照试验。
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