[发明专利]一种注射用二乙酰氨乙酸乙二胺冻干粉及其制备方法在审
| 申请号： | 201410531446.7 | 申请日： | 2014-10-09 |
| 公开（公告）号： | CN104352450A | 公开（公告）日： | 2015-02-18 |
| 发明（设计）人： | 王志涛;林小雪;张丽华 | 申请（专利权）人： | 海南通用康力制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/197;A61P7/04 |
| 代理公司： | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) 11411 | 代理人： | 朱广存 |
| 地址： | 570216 *** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | 本发明提供一种注射用二乙酰氨乙酸乙二胺冻干粉，包括二乙酰氨乙酸乙二胺和乳糖，二乙酰氨乙酸乙二胺：乳糖的重量配比为(16～27)：3，配方简单，辅料较少，避免了因辅料添加过多而导致的副作用，提高临床使用安全性，适于推广。本发明还提供一种注射用二乙酰氨乙酸乙二胺冻干粉的制备方法，通过对冷冻干燥工艺步骤，如升温速度、保温温度、保温时间以及压力等参数的精确控制，使得到的注射用二乙酰氨乙酸乙二胺冻干粉制备过程更加规范，产品质量好，稳定性高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 乙酰 乙酸 乙二胺冻 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用二乙酰氨乙酸乙二胺冻干粉，其特征在于，包括二乙酰氨乙酸乙二胺和乳糖，二乙酰氨乙酸乙二胺：乳糖的重量配比为(16～27)：3，按照下述步骤制备而成：S1配方准备、S2药液配制、S3灌装和S4冷冻干燥。
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