[发明专利]艾考糊精原料药分子量及其分布测定方法有效
| 申请号： | 201410588286.X | 申请日： | 2014-10-28 |
| 公开（公告）号： | CN105628797B | 公开（公告）日： | 2017-10-03 |
| 发明（设计）人： | 张旭东;郭进;叶芳;李继仁 | 申请（专利权）人： | 华仁药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 青岛联信知识产权代理事务所(普通合伙)37227 | 代理人： | 高洋 |
| 地址： | 266000 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药技术领域，特别涉及艾考糊精原料药分子量及其分布测定方法，采用凝胶渗透色谱GPC‑激光光散射LS‑示差检测RI联用的方法进行检测，具体的步骤如下测定时将样品制备成10mg/ml的溶液，取100µl进样测定，采用凝胶柱SB‑G为保护柱，色谱柱SB‑802 HQ和色谱柱SB‑803 HQ串联，以0.2‰ NaN3醋酸盐缓冲液为流动相，流速为0.5ml/min，柱温30℃，检测温度35℃；记录分子量及分子量分布。本发明GPC‑激光光散射联用技术兼具了GPC法和光散射法的特点，能快速、准确地测定出高分子的重均、数均分子量，且测出的重均分子量为绝对分子量，不需要对照品校准，而实现对艾考糊精绝对分子量及其分布的准确测定。 | ||
| 搜索关键词： | 糊精 原料药 分子量 及其 分布 测定 方法 | ||
【主权项】：
一种艾考糊精原料药分子量及其分布测定方法，其特征在于，采用凝胶渗透色谱GPC‑激光光散射LS‑示差检测RI联用的方法进行检测，具体的步骤如下：测定时将样品制备成10mg/ml的溶液，取100µl进样测定，采用凝胶柱SB‑G为保护柱，色谱柱SB‑802 HQ和色谱柱SB‑803 HQ串联，以0.2‰ NaN3醋酸盐缓冲液为流动相，流速为0.5ml/min，柱温30℃，检测温度35℃；记录分子量及分子量分布。
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