[发明专利]复方氨基酸（15）双肽（2）注射液氨基酸和甘氨酰谷氨酰胺含量检测方法

摘要

本发明公开了一种复方氨基酸（15）双肽（2）注射液氨基酸和甘氨酰谷氨酰胺含量检测方法，该方法包括精密量取被测样品及对照品溶液，注入带磺酸基强酸性阳离子交换树脂LCAK06/Na柱的色谱仪，通过流动相缓冲液A、B和再生液进行梯度洗脱与再生平衡，以及衍生试剂茚三酮溶液进行柱后衍生反应，在检测波长为440nm和570nm下记录色谱图，按外标法以峰面积计算。该方法能同时检测出十五种氨基酸及甘氨酰谷氨酰胺含量，具有低廉、快速及灵敏度高的优点，通过周密的方法学验证，结果表明可用于同时检测复方氨基酸（15）双肽（2）注射液氨基酸和甘氨酰谷氨酰胺含量，考察稳定性样品中十七种主药含量的变化。

主权项

复方氨基酸（15）双肽（2）注射液氨基酸和甘氨酰谷氨酰胺含量检测方法，其特征在于，该方法包括精密量取被测样品及对照品溶液，注入带磺酸基强酸性阳离子交换树脂LCAK06/Na柱的色谱仪，通过流动相缓冲液A、B和再生液进行梯度洗脱与再生平衡，以及衍生试剂茚三酮溶液进行柱后衍生反应，在检测波长为440nm和570nm下记录色谱图，按外标法以峰面积计算；其中，所述流动相缓冲液A的配制为：二水合柠檬酸三钠11.8g、柠檬酸6.0g、乙醇65ml、37%的盐酸5.6ml、辛酸0.1ml置1000ml量瓶中，加水定容至刻度，调pH至2～4；所述流动相缓冲液B的配制为：二水合柠檬酸三钠19.6g、氢氧化钠3.1g、硼酸5.0g、辛酸0.1ml置1000ml量瓶中，加水定容至刻度，调pH至10～11；所述再生液的配制为：氢氧化钠20g、EDTA 0.2g置1000ml量瓶中，加水定容至刻度；所述衍生试剂茚三酮溶液的配制为：取茚三酮2g，加乙醇溶解至100mL。