[发明专利]一种装载胰岛素/丝素微球的丝素多孔材料及其制备方法

摘要

本发明公开了一种装载胰岛素/丝素微球的丝素多孔材料及其制备方法，属于生物医用材料技术领域。采用同轴高压静电技术和冷冻干燥法制备出装载胰岛素的丝素微球，采用层层组装和冷冻干燥的方法制备载胰岛素/丝素微球的多孔材料，多孔材料的孔隙率为70%～95%，孔径为50～200μm，微球均匀地分布在多孔材料内部，且与材料结合牢固，材料中装载的胰岛素能够持续缓慢释放20天以上，释放率达到94%以上。采用本方法制备的载胰岛素/丝素微球的丝素多孔材料所释放出的胰岛素具有生物活性，可刺激表皮细胞和内皮细胞迁移，以促进创面愈合速度，改善创面愈合质量。本发明为创伤、烧伤等皮肤缺损和慢性皮肤溃疡的治疗提供了性能良好的创面敷料。

主权项

一种装载胰岛素/丝素微球的丝素多孔材料的制备方法，将蚕丝进行脱胶、溶解、透析处理后得到再生丝素蛋白溶液，其特征在于再进行如下步骤的加工：（1）将甘油加入到浓度为1～5 wt%的丝素溶液中搅拌均匀，甘油为丝素质量的3～50%，得到外层溶液；将胰岛素溶于0.01 M的HCl溶液中，配置成浓度为1～20 mg/mL的溶液，用NaOH溶液调节pH值为6.5～7.2，得到芯层溶液；（2）采用同轴静电纺丝工艺在液氮浴中得到微球，经冷冻干燥，再在20～25℃，60%～65% RH的恒温恒湿条件下平衡处理，得到不溶于水的载胰岛素的丝素微球；（3）将浓度为1～10 wt%的丝素溶液置于冰浴中，加入交联剂反应30～60min，得到丝素蛋白激活液；（4）将丝素蛋白激活液按60～90 μL/cm²铺于铝盘中，在温度为‑20℃～‑80℃的条件下冷冻处理30～50 min，再在冷冻后的丝素激活液上均匀铺展0.5～5 mg/cm²载胰岛素的丝素微球，在温度为 ‑20℃～‑80℃的条件下冷冻处理10～20 min；（5）在步骤（4）得到的冷冻体上表面，按40～60 μL/cm²铺展丝素蛋白激活液，在温度为 ‑20℃～‑80℃的条件下冷冻处理30～50 min后，按0.5～5 mg/cm²均匀铺展载胰岛素的丝素微球，按60～90 μL/cm²铺展丝素蛋白激活液，在温度为 ‑20℃～‑80℃的条件下冷冻处理24～48h，再经冷冻干燥得到装载胰岛素/丝素微球的丝素多孔材料。