[发明专利]一种提高利伐沙班片溶出曲线重现性的方法在审
| 申请号： | 201410635383.X | 申请日： | 2014-11-12 |
| 公开（公告）号： | CN104473887A | 公开（公告）日： | 2015-04-01 |
| 发明（设计）人： | 赵芹;钟礼娟;柳梦婕;宋学志;黄芳芳;郝鼓鼓 | 申请（专利权）人： | 广东东阳光药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/5377;A61K47/20;A61P7/02 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 巩克栋;侯桂丽 |
| 地址： | 523808 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供一种提高利伐沙班片溶出曲线重现性的方法，所述方法是通过采用十二烷基硫酸钠作为表面活性剂，配制溶出介质储备液，其中溶出介质储备液中十二烷基硫酸钠的含量不得高于10％，w/v，在临用前打破溶出介质中十二烷基硫酸钠形成的胶束，使得十二烷基硫酸钠在溶出介质中均匀化，最后用获得溶出介质进行溶出度实验。本发明所述的方法可以有效的提高利伐沙班片溶出度吃的重现性，给准确测定利伐沙班溶出度提供了保证。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 提高 利伐沙班片溶出 曲线 重现 方法 | ||
【主权项】：
一种提高利伐沙班片溶出曲线重现性的方法，所述方法包括以下步骤：a)配制含有十二烷基硫酸钠的溶出介质储备液，其中十二烷基硫酸钠含量是约0.2％～10％,w/v；b)临用前将a)中的溶出介质储备液用纯化水稀释至所需要浓度的溶出介质，调节pH；c)将利伐沙班片在b)所得的溶出介质进行溶出实验，并检测溶出度；其特征是对临用前将所述b)的溶出介质进行使得储备液中十二烷基硫酸钠所形成的凝胶束被打破，以保证每次配制的溶出介质中十二烷基硫酸钠分布均匀的均匀化处理。
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