[发明专利]一种氢氧化铝佐剂的制备方法有效
申请号: | 201410635636.3 | 申请日: | 2014-11-12 |
公开(公告)号: | CN104367998B | 公开(公告)日: | 2018-01-30 |
发明(设计)人: | 艾绪露;薛红刚;陈少华;孙晓艳;胡业勤 | 申请(专利权)人: | 武汉生物制品研究所有限责任公司 |
主分类号: | A61K39/39 | 分类号: | A61K39/39 |
代理公司: | 北京市诚辉律师事务所11430 | 代理人: | 郎坚 |
地址: | 430207 湖北省*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | 本发明涉及一种氢氧化铝佐剂的配制方法,包括如下步骤(1)配制铝盐溶液、碱溶液;(2)将碱溶液滴加入铝盐溶液中;(3)将步骤(2)反应产物离心,用0.1‑0.5%的NaCl溶液重新溶解;(4)将洗涤好的产物溶液加热;(5)洗涤;(6)灭菌与分装。 | ||
搜索关键词: | 一种 氢氧化铝 佐剂 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种氢氧化铝佐剂的配置方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)配制铝离子含量0.25mol/L的AlCl3·6H2O的铝盐溶液、0.265mol/L的NaOH碱溶液;(2)将碱溶液滴加入铝盐溶液中,在滴加过程中保持温度60℃,滴加至一定pH值时,所述的一定pH值为3.0~4.0之间的任意一个点值,通过同时滴加碱性溶液和铝盐溶液维持反应体系在该pH值恒定不变,恒定pH值滴加持续30~60min,随后停止滴加铝盐溶液,继续滴加碱溶液至反应体系pH值相比于恒定滴加时pH值提升0.8~1.7即为反应终点;(3)将步骤(2)反应产物离心,用0.1‑0.5%的NaCl溶液洗涤,随后用0.1‑0.5%的NaCl溶液重新溶解;(4)将洗涤好的产物溶液加热至第一温度60‑100℃,加热过程中进行搅拌并滴加0.1‑4%的NaOH溶液调节pH值至5.8‑7.0并稳定为止,在该温度下热处理3小时,随后升温至第二温度110~150℃热处理4小时;(5)洗涤:将热处理后的产物进行离心,用含0.1‑0.5%的氯化钠溶液洗涤1‑3次,并用0.1‑0.5%的氯化钠重新溶解;(6)灭菌与分装:采用湿热灭菌,121℃下灭菌30分钟,然后在无菌环境下保持60~80℃下用50‑150微米滤膜进行过滤后分装。
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