[发明专利]褪黑素滴丸的制法和用法在审
| 申请号： | 201410648041.1 | 申请日： | 2014-11-16 |
| 公开（公告）号： | CN105663061A | 公开（公告）日： | 2016-06-15 |
| 发明（设计）人： | 刘佳迪 | 申请（专利权）人： | 刘佳迪 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4045;A61K47/34;A61P25/20 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 湖南省长沙市桐梓坡路中*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明针对国内没有含化给药的褪黑素制剂现状，制备了含化给药的褪黑素滴丸。所制得的滴丸每丸重0.01~0.09克（即10~90毫克），每丸含褪黑素1.0~6.0毫克。用药方法是：临睡前10~60分钟将褪黑素滴丸一粒或几粒含在口中，待自然融化后就寝。本发明克服了褪黑素口服液或褪黑素胶囊口服给药的首过效应，能以较小的药物剂量快速实现改善睡眠的目的。按照本发明制备的褪黑素滴丸的性状、溶散时限、稳定性等指标符合中国药典对滴丸的相关要求。 | ||
| 搜索关键词： | 褪黑素滴丸 制法 用法 | ||
【主权项】：
褪黑素（美拉托宁，melatonin）滴丸的制备方法，包括如下步骤：步骤1 将褪黑素细粉加入到聚乙二醇400（PEG400）中充分溶解；步骤2 将聚乙二醇6000（PEG6000）加热到熔融，将步骤1所得溶液加入到熔融的PEG6000中，搅拌均匀；步骤3 将步骤2所得混合物保持熔融状态转移到保温容器中，逐滴滴入摄氏0℃（冰水浴）的冷凝液（如液体石蜡、植物油、甲基硅油等）中，得到褪黑素滴丸。
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