[发明专利]拉莫三嗪口腔崩解缓释片有效
| 申请号： | 201410665010.7 | 申请日： | 2014-11-20 |
| 公开（公告）号： | CN104473895A | 公开（公告）日： | 2015-04-01 |
| 发明（设计）人： | 张庭;刁媛媛;马苏峰 | 申请（专利权）人： | 美吉斯制药（厦门）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/26 | 分类号： | A61K9/26;A61K31/53;A61P25/08 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 361022 福建省*** | 国省代码： | 福建;35 |
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| 摘要： | 本发明涉及治疗CNS疾病的方法，提供了能在口腔中迅速崩解，并在整个胃肠道表现出与环境的pH无关的、十分相似释放速率的拉莫三嗪口腔崩解缓释片剂。所述制剂包括拉莫三嗪、有机酸、崩解剂、控制释放的聚合物以及肠溶聚合物。这些组合物可以治疗癫痫和双相性精神障碍，尤其是就患有咽下困难的患者和改善双相性精神障碍患者的顺应性。根据本发明的方法制备口腔崩解片，可以控制活性成分的释放速率，有利于保证产品的生物等效性和临床的安全性、有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 拉莫三嗪 口腔 崩解 缓释片 | ||
【主权项】：
含治疗有效量的拉莫三嗪口服崩解缓释片，在给药后在患者口腔中迅速崩解，形成柔滑适口的易于吞咽的含拉莫三嗪粒子的混悬液，所述制剂包括拉莫三嗪原料药、填充剂、崩解剂、甜味剂、矫味剂、有机酸、水溶性聚合物、水不溶性聚合物、肠溶性聚合物、增塑剂、聚合物粘合剂及控制释放的聚合物，所述制剂在整个胃肠道表现出十分相似的释放速率。
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