[发明专利]一种清脑复神液的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种清脑复神液的质量控制方法，该方法综合了薄层色谱鉴别药物中是否含有赤芍和/或葛根成分；丹参和/或远志成分含量测定以及药物整体红外、紫外波长段活性成分的标准吸收曲线，填补了原成品无含量测定检验的空白，进一步增加了产品质量标准的可控性，能直观地表征产品的性质，有利于从整体上控制产品质量的稳定性。

主权项

一种清脑复神液的质量控制方法，其特征在于，包括薄层色谱法鉴别清脑复神液中是否含有赤芍成分和/或是否含有葛根成分；其中赤芍成分的鉴别方法为：(1)供试品溶液制备：取供试品溶液100mL，用30mL乙醚萃取，弃去乙醚层，用水饱和的正丁醇萃取2次，每次30mL，合并正丁醇液，用30mL水洗涤，正丁醇层挥干，加入1mL乙醇溶解，加入适量中性氧化铝在水浴上搅拌，干燥，加在中性氧化铝柱上，用体积比为3∶1的乙酸乙酯‑甲醇混合溶液30mL洗脱，弃去洗脱液，用体积比为1∶1的乙酸乙酯‑甲醇混合溶液30mL洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇0.5mL使溶解，作为供试品溶液；(2)对照品溶液制备：取芍药苷对照品，加乙醇制成1mL含2mg的溶液，作对照品溶液；(3)薄层条件及结果：吸供试品溶液和对照品溶液各10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为20∶2.5∶5∶0.1的氯仿‑乙酸乙酯‑甲醇‑甲酸混合液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以质量百分含量为5％的香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，根据显色斑点的位置判断清脑复神液样品中是否含有赤芍成分。