[发明专利]盐酸帕洛诺司琼及杂质的分离与检测方法在审
| 申请号： | 201410677732.4 | 申请日： | 2014-11-21 |
| 公开（公告）号： | CN104764840A | 公开（公告）日： | 2015-07-08 |
| 发明（设计）人： | 林晓兵;张波 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401121 重*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，涉及一种同时分离测定盐酸帕洛诺司琼及其4种杂质的方法，具体来说是采用高效液相色谱法同时分离和测定盐酸帕洛诺司琼及其制剂的4种工艺杂质A-D（包括一种降解产物）的方法，该方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，并且采用一定比例的添加有离子对试剂的无机盐缓冲体系和有机溶剂为流动相进行梯度洗脱，该方法能同时将盐酸帕洛诺司琼的工艺杂质及降解产物完全分离，本方法简便可行，重现性好，可以有效测定盐酸帕洛诺司琼原料药及制剂中各有关物质含量，专属性强。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 帕洛诺司琼 杂质 分离 检测 方法 | ||
【主权项】：
盐酸帕洛诺司琼与杂质的分离方法，所述杂质如分子式Ⅰ、分子式Ⅱ、分子式Ⅲ和分子式Ⅳ中任一种或多种，其特征在于：固定相为十八烷基硅烷键合硅胶制备，流动相由流动相A和流动相B组成，所述流动相A为六氟磷酸钾的缓冲体系，所述流动相B为乙腈；采用梯度洗脱进行分离，所述梯度洗脱是指流动相A和流动相B此消彼长的一个过程：假设流动相A和流动相B的体积之和为100份，当流动相A的体积份为X时，流动相B的体积份为(100‑X)份；![]()
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