[发明专利]一种含有盐酸马尼地平和阿齐沙坦的片剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含有盐酸马尼地平和阿齐沙坦的片剂及其制备方法。它是由盐酸马尼地平、阿齐沙坦、乳糖、淀粉、低取代羟丙基纤维素、高取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁组成，采用湿法制粒工艺制备。该片剂具有良好的溶出度和稳定性，工艺简单易行，生产成本低，适合大规模工业化生产。

主权项

一种含有盐酸马尼地平和阿齐沙坦的片剂，该片剂的组分由盐酸马尼地平、阿齐沙坦、稀释剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂组成。其制备方法包括以下步骤：A：将盐酸马尼地平和阿齐沙坦分别过100目筛，并分别进行超微粉碎，控制盐酸马尼地平和阿齐沙坦的粒径均为D90≤25μm。B：称取一定量的稀释剂和崩解剂，混合均匀。C：称取一定量的超微粉后的盐酸马尼地平和阿齐沙坦，加入到上述制得的混合物料中，混合均匀。D：称取一定量的粘合剂，溶于适量纯化水中，制得8％粘合剂水溶液，再加入到上述制得的混合物料中制软材，湿颗粒于55℃～60℃烘干，干颗粒过20目不锈钢筛整粒。E：称取一定量的润滑剂，加入到上述整粒后的物料中，进行总混。F：取样检测中间产品含量，计算片重，压片。