[发明专利]一种注射用还原型谷胱甘肽及其预冻方法在审
申请号: | 201410692311.9 | 申请日: | 2014-11-27 |
公开(公告)号: | CN105434368A | 公开(公告)日: | 2016-03-30 |
发明(设计)人: | 刘连华;黎洪;高建胜;黄子健;黄孟秋 | 申请(专利权)人: | 广州白云山明兴制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K38/06;A61P39/02;A61P39/06;A61P35/00;A61P1/16;A61J3/02 |
代理公司: | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人: | 冯振宁 |
地址: | 510250 广东*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明涉及一种注射用还原型谷胱甘肽及其预冻方法,所述预冻方法包括如下步骤:S1:配制谷胱甘肽溶液并灌装;S2:将冻干机的隔板温度降至-25℃~-35℃;S3:当步骤S2结束后,将步骤S1中灌装的谷胱甘肽溶液置于冻干机的隔板上,当制品温度降至-25℃~-35℃后,进行恒温,恒温时间为2~6小时,得到还原型谷胱甘肽冻结体;其中,在步骤S3恒温结束前0.5~1小时内开启真空泵,使真空度达到小于10Pa。本发明的预冻方法制得的注射用还原型谷胱甘肽具有安全性高、冻干操作简单,复溶性好,产品质量稳定可靠的特点。 | ||
搜索关键词: | 一种 注射 原型 谷胱甘肽 及其 方法 | ||
【主权项】:
一种注射用还原型谷胱甘肽的预冻方法,其特征在于,所述预冻方法包括如下步骤:S1:配制谷胱甘肽溶液并灌装;S2:将冻干机的隔板温度降至‑25℃~‑35℃;S3:当步骤S2结束后,将步骤S1中灌装的谷胱甘肽溶液置于冻干机的隔板上,当谷胱甘肽溶液温度降至‑25℃~‑35℃时,进行恒温,恒温时间为2~6小时,得到还原型谷胱甘肽冻结体;其中,在步骤S3恒温结束前0.5~1小时内开启真空泵,使真空度达到小于10Pa。
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