[发明专利]一种盐酸依匹斯汀细粒剂的制备方法

摘要

本发明一种盐酸依匹斯汀细粒剂的制备方法，通过采用以阿司帕坦、三氯蔗糖及甘草酸单胺S按照质量比为8:1:1形成的复合矫味剂，辅以具有甜味的填充剂，并在制剂中添加适量的香精产生协同作用，有效掩盖了依匹斯汀的苦味，提高患者用药的顺应性。本发明通过粘合剂水溶液浓度、流化床温度与干燥时间等参数的控制，有效解决了盐酸依匹斯汀细粒剂粒径分布较大，颗粒细粉较多的问题，得到稳定、均一的颗粒。本发明辅料价廉易得，制备容易，无需特殊设备，生产周期短，成本低，也非常适合工业化生产。

主权项

1.一种盐酸依匹斯汀细粒剂的制备方法，采用以下步骤制得：先将盐酸依匹斯汀、填充剂、复合矫味剂混合均匀，然后加入质量百分浓度为5～20%的粘合剂水溶液进行湿法制粒，干燥，后整粒，整粒选用的筛网孔径为0.5‑1.0mm，再喷入适量质量百分比浓度为1～3%的粘合剂溶液进行流化床制粒，50～80℃流化床干燥，干燥时间为15～40分钟，最后与香精混合均匀，颗粒分装后得到成品；所述物料的配方为：盐酸依匹斯汀            20～40重量份；填充剂                  870～940重量份；复合矫味剂              30～50重量份；粘合剂                  2～4重量份；香精                    1～3重量份；所述各组成的重量份之和为1000重量份，以重量份计；所述复合矫味剂为阿司帕坦、三氯蔗糖及甘草酸单胺S的混合物，其质量比为8:1:1。