[发明专利]一种盐酸伊伐布雷定渗透泵控释片及其制备方法有效
| 申请号： | 201410742562.3 | 申请日： | 2014-12-08 |
| 公开（公告）号： | CN104398486B | 公开（公告）日： | 2018-01-12 |
| 发明（设计）人： | 梁静阁;冯小路;周秋香;杨波;周静 | 申请（专利权）人： | 武汉武药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/44 | 分类号： | A61K9/44;A61K31/55;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/04;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京中誉威圣知识产权代理有限公司11279 | 代理人： | 蒋常雪 |
| 地址： | 430074 湖北省*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸伊伐布雷定渗透泵控释片及其制备方法。本发明的渗透泵控释片的特点在于含有盐酸伊伐布雷定活性成分，由高分子材料，渗透压活性物质等压制的双层片芯，半渗透包衣膜组成。该制剂能使盐酸伊伐布雷定在0‑24小时内达到恒速缓慢释放，且释放度超90％以上，具有长效零级的释药特征。本发明用于治疗慢性心绞痛患者，可以平稳血药浓度，降低因血药浓度波动大带来的不良反应，提高用药安全性；同时减少患者服药次数，提高患者的顺应性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 布雷 渗透 控释 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸伊伐布雷定渗透泵控释片，其特征在于：所述盐酸伊伐布雷定渗透泵控释片包括片芯和包衣膜，片芯由含药层、助推层组成，并在含药层的一侧打小孔；其含药层是由药物活性成分，混悬剂，渗透压活性剂及其他辅料组成；助推层由溶胀剂和渗透压活性剂，润滑剂组成；所述的包衣膜有半透性高分子材料和致孔剂组成；控释片中药物活性成分及辅料的重量百分组成为：含药层：盐酸伊伐布雷定5％～30％，混悬剂20％～60％，渗透压活性物质0～20％，其余为其他辅料，所述其他辅料包括填充剂、润滑剂，为0.2％～10％；助推层：溶胀剂20％～50％，渗透压活性物质5％～30％，润滑剂0.5％～5％；包衣膜中水溶性致孔剂：半透性高分子材料用量比为1:20～1:3；所述含药层混悬剂为羟丙甲基纤维。
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