[发明专利]一种去氧鬼臼毒素长循环脂质体冻干制剂有效
| 申请号： | 201410745580.7 | 申请日： | 2014-12-04 |
| 公开（公告）号： | CN104382856B | 公开（公告）日： | 2017-11-14 |
| 发明（设计）人： | 周建平;王舒;丁杨 | 申请（专利权）人： | 中国药科大学 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K9/19;A61K31/365;A61P35/00;A61P35/02;A61P1/16;A61P31/12 |
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| 地址： | 210009 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种去氧鬼臼毒素长循环脂质体冻干制剂。所述去氧鬼臼毒素长循环脂质体的制备方法包括将去氧鬼臼毒素、磷脂、胆固醇和聚乙二醇‑二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺溶解于有机溶剂，将溶剂驱尽成薄膜后，水化得到脂质体，进一步制成冻干制剂；该冻干制剂可以用于治疗肿瘤，载药包封率在90％以上，复溶后脂质体粒径为95～125nm，复溶后的脂质体溶液25℃可稳定8～24h。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 去氧鬼臼 毒素 循环 脂质体 制剂 | ||
【主权项】：
一种去氧鬼臼毒素的长循环脂质体冻干制剂，其特征在于，所述长循环脂质体含有药物活性成分去氧鬼臼毒素、载体材料磷脂、胆固醇及聚乙二醇‑二硬脂酰磷脂酰乙醇胺，其质量比为1∶(5～20)∶(1～2)∶(0.5～2)；所述长循环脂质体冻干制剂的制备方法，包括如下步骤：(1)将去氧鬼臼毒素和磷脂、胆固醇及聚乙二醇‑二硬脂酰磷脂酰乙醇胺溶于有机溶剂；(2)将有机溶剂驱尽形成薄膜；(3)向薄膜中加入冻干保护剂的水溶液，必要时加热水化，得到载有去氧鬼臼毒素的长循环脂质体溶液，冷冻干燥得去氧鬼臼毒素长循环脂质体冻干粉；所述有机溶剂选自：乙醇、乙腈、甲醇、二氯甲烷、氯仿中一种或几种的混合；所述步骤(3)中的冻干保护剂选自：甘露醇、海藻糖、山梨醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖、葡聚糖中一种或几种的混合；所述长循环脂质体粒径95～125nm，载药包封率90％以上；所选磷脂选自天然卵磷脂、大豆磷脂、合成磷脂中一种或几种的混合；所述长循环脂质体冻干制剂为静脉注射制剂。
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