[发明专利]依那西普的稳定液体制剂有效
| 申请号： | 201410790992.2 | 申请日： | 2012-06-01 |
| 公开（公告）号： | CN104623656B | 公开（公告）日： | 2018-05-29 |
| 发明（设计）人： | 崔淑英;高衍庆;苏震彦 | 申请（专利权）人： | 株式会社LG化学 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/08;A61K47/20;A61K47/16;A61P29/00;A61P19/02;A61P17/06;A61P19/08;A61P9/14;A61P25/28;A61P1/00 |
| 代理公司： | 上海一平知识产权代理有限公司 31266 | 代理人： | 须一平;崔佳佳 |
| 地址： | 韩国*** | 国省代码： | 韩国;KR |
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| 摘要： | 本发明涉及一种依那西普(重组p75sTNFR：Fc融合蛋白)的稳定的液体制剂，具体地，涉及一种液体制剂，其包含一种或多种选自下组的稳定剂：甲硫氨酸、赖氨酸、组氨酸及其药学上可接受的盐，稳定剂的含量足以降低储存过程中依那西普副产物的形成。本发明的液体制剂有效减少依那西普副产物的产生，从而稳定维持其在长期储存中的药效。因此，无需在给药之前进行重建，无菌制剂可给予患者以确保患者安全性。因此，其适用于需要依那西普治疗的领域。 | ||
| 搜索关键词： | 依那西普 液体制剂 副产物 稳定剂 稳定液体制剂 长期储存 甲硫氨酸 无菌制剂 有效减少 可接受 赖氨酸 组氨酸 给药 储存 重建 治疗 | ||
【主权项】：
1.一种依那西普的液体制剂，其包含依那西普，甲硫氨酸或其药学上可接受的盐作为稳定剂，缓冲液，和等渗剂；且与不含稳定剂的制剂相比，所述液体制剂通过减少因储存过程中变性而产生的依那西普副产物，而具有提高的依那西普储存稳定性。
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