[发明专利]一种阿齐沙坦酯片剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201410811283.8 申请日: 2014-12-23
公开(公告)号: CN104490835B 公开(公告)日: 2018-06-12
发明(设计)人: 王建军;赵锋 申请(专利权)人: 广东东阳光药业有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/4245;A61K47/12;A61P9/12;A61P3/10;A61P9/00
代理公司: 北京品源专利代理有限公司 11332 代理人: 巩克栋;杨晞
地址: 523808 广东省*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明提供了一种阿齐沙坦酯片剂,包含阿齐沙坦酯10‑35份,填充剂20‑70份,有机酸载体材料10‑40份,崩解剂1‑15份,润滑剂5‑15份。其中所述的有机酸载体材料是枸橼酸或富马酸。本发明制备的阿齐沙坦酯片剂,高度分散于载体材料中的活性成分有助于药物的快速溶出和提高难溶性药物的溶解度,有机酸载体材料产生的酸性微环境有助于保持药物稳定;采用粉末直接压片能有效避免制备过程中的中性水环境。该制剂药物的生物利用度高,质量稳定,且制备简单。
搜索关键词: 阿齐沙坦酯 载体材料 有机酸 制备 粉末直接压片 难溶性药物 生物利用度 酸性微环境 高度分散 制备过程 制剂药物 质量稳定 崩解剂 富马酸 溶解度 润滑剂 填充剂 中性水 枸橼酸 溶出
【主权项】:
一种阿齐沙坦酯片剂,包含阿齐沙坦酯10‑35份,填充剂20‑70份,有机酸载体材料30‑40份,崩解剂1‑15份,润滑剂5‑15份,所述的有机酸载体材料是枸橼酸或富马酸;所述片剂制备过程中将药物活性成分、填充剂和有机酸载体材料采用砂磨机研磨2‑3小时,使药物均匀分散在载体材料中。
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