[发明专利]一种甲泼尼龙琥珀酸钠溶液及其制备方法有效
| 申请号： | 201410824856.0 | 申请日： | 2014-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN104546701B | 公开（公告）日： | 2018-08-10 |
| 发明（设计）人： | 马维波;陈雪江 | 申请（专利权）人： | 云南盟生药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/19;A61K31/573 |
| 代理公司： | 昆明正原专利商标代理有限公司 53100 | 代理人： | 徐玲菊 |
| 地址： | 650217 云南省*** | 国省代码： | 云南;53 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，主要涉及一种甲泼尼龙琥珀酸钠溶液及其制备方法。具体而言，本发明涉及冻干粉针剂注射用甲泼尼龙琥珀酸钠溶液配制方法，该方法采用低温高速分散促溶技术，加速琥珀酸甲泼尼龙溶解，缩短配液时间，降低杂质含量。用本发明制备的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂，其质量优于市售产品，稳定可控，具有良好的应用前景。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 尼龙 琥珀酸 溶液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种甲泼尼龙琥珀酸钠溶液的制备方法，其特征在于包括如下步骤：步骤（1），在温度为5~15℃条件下，将琥珀酸甲泼尼龙加入水中，高速分散，高速分散的速度为1500转/min以上，使琥珀酸甲泼尼龙完全被浸润；步骤（2），在温度为5~15℃条件下，按琥珀酸甲泼尼龙和碳酸氢钠的质量配比为1:0.17~0.19的量，加入浓度为10~80mg/ml的碳酸氢钠溶液，减压，减压后的真空度为0.03MPa~0.09Mpa，高速分散，高速分散的速度为1500转/min以上，至溶液澄清；步骤（3），去除真空，加入磷酸盐缓冲溶液，根据配液浓度补加水至全量，搅拌均匀；步骤（4），将步骤（3）得到的溶液进行脱色和除菌过滤处理，即得甲泼尼龙琥珀酸钠溶液；所述脱色采用药用炭脱色，药用炭的添加量为步骤（3）得到的溶液总体积的0.1~0.5%W/V。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于云南盟生药业有限公司，未经云南盟生药业有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201410824856.0/，转载请声明来源钻瓜专利网。
