[发明专利]一种制备球形硫酸氢氯吡格雷I晶型的方法有效
| 申请号： | 201410847831.2 | 申请日： | 2014-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN104817571A | 公开（公告）日： | 2015-08-05 |
| 发明（设计）人： | 龚俊波;王琦;王静康;尹秋响;侯宝红;宋晓鹏;谭端明;廖丽婷;邸子渊 | 申请（专利权）人： | 天津大学;深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D495/04 | 分类号： | C07D495/04 |
| 代理公司： | 深圳市科吉华烽知识产权事务所(普通合伙) 44248 | 代理人： | 胡吉科 |
| 地址： | 300072*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种制备球形硫酸氢氯吡格雷I晶型的新方法，采用单一的2-丁醇作为溶剂，通过控制用于成盐的硫酸的浓度、加入方式和加入速度，在缩短工艺时间的同时，使得硫酸氢氯吡格雷以球状稳定从溶液体系中析出，所得硫酸氢氯吡格雷在溶剂残留、堆密度和流动性等方面均符合后续制剂工艺的需要。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 制备 球形 硫酸 氢氯吡格雷 方法 | ||
【主权项】：
一种制备球形硫酸氢氯吡格雷I晶型的方法，所述方法包含如下步骤：(1)将氯吡格雷游离碱溶解在2‑丁醇中，得到浓度为0.02～0.1g/mL的游离碱溶液，在0～35℃温度条件下，快速加入0.5～2.0mol/L硫酸的2‑丁醇溶液，加入硫酸与氯吡格雷游离碱的摩尔比为0.8～1.1:1；(2)保持步骤(1)温度范围，加入与氯吡格雷游离碱质量比为1～10wt％的硫酸氢氯吡格雷I晶型晶种后，保持温度搅拌4～8h；(3)过滤、洗涤及干燥，得到硫酸氢氯吡格雷I晶型球形晶体；其特征在于所述步骤(1)中硫酸2‑丁醇溶液加入的时间控制在40分钟以内。
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