[发明专利]重组因子VIII制剂在审
| 申请号： | 201480025467.X | 申请日： | 2014-03-11 |
| 公开（公告）号： | CN105209487A | 公开（公告）日： | 2015-12-30 |
| 发明（设计）人： | D.Q.王;X.马;N.茨维特科娃 | 申请（专利权）人： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/755 | 分类号： | C07K14/755;A61K38/37;A61P7/04 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人： | 张文辉 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本申请提供了液体和冻干的重组因子VIII制剂，所述制剂包括聚合物缀合的FVIII如PEG化的因子VIII的制剂。 | ||
| 搜索关键词： | 重组 因子 viii 制剂 | ||
【主权项】：
一种rFVIII制剂，所述制剂包含：(a)范围从约1mM至约5mM的二价阳离子；(b)范围从约150mM至约250mM的氯化钠或氯化钾；(c)范围从约50ppm至约200ppm的非离子表面活性剂；和(d)范围从约100IU/ml至约5000IU/ml的rFVIII，其中所述rFVIII包含将在SEQ ID NO:3的氨基酸序列中的一个或多个非半胱氨酸残基用半胱氨酸残基取代的氨基酸序列；其中所述rFVIII制剂具有范围从约pH 6.0至约pH 7.5的pH。
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