[发明专利]治疗性蛋白药物物质的整合连续制造在审
| 申请号： | 201480025731.X | 申请日： | 2014-03-03 |
| 公开（公告）号： | CN105377874A | 公开（公告）日： | 2016-03-02 |
| 发明（设计）人： | K·康斯坦丁诺夫;R·戈达瓦特;V·瓦里科;S·贾因 | 申请（专利权）人： | 建新公司 |
| 主分类号： | C07K1/36 | 分类号： | C07K1/36 |
| 代理公司： | 北京市嘉元知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11484 | 代理人： | 张永新 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明提供用于生产治疗性蛋白药物物质的整合连续生物制造方法。还提供能够连续生产治疗性蛋白药物物质的系统。 | ||
| 搜索关键词： | 治疗 蛋白 药物 物质 整合 连续 制造 | ||
【主权项】：
一种用于制造治疗性蛋白药物物质的整合且连续的方法，所述方法包括：(i)提供含有重组治疗性蛋白的基本上无细胞的液体培养基，其中将所述液体培养基进料入第一多重柱层析系统(MCCS1)；(ii)使用MCCS1捕获液体培养基中的所述重组治疗性蛋白，其中将含有所述重组治疗性蛋白的MCCS1的洗出液连续进料入第二多重柱层析系统(MCCS2)；和(iii)使用MCCS2纯化和精炼所述重组治疗性蛋白，其中来自MCCS2的洗出液是治疗性蛋白药物物质；且其中所述方法是整合的且从所述液体培养基连续地运行至MCCS2的洗出液，所述洗出液为治疗性蛋白药物物质。
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