[发明专利]醋酸格拉替雷响应生物标志物mRNA效力测定有效
| 申请号： | 201480028416.2 | 申请日： | 2014-03-12 |
| 公开（公告）号： | CN105377308B | 公开（公告）日： | 2019-07-26 |
| 发明（设计）人： | 杰弗里·P·史密斯;彼得·E·利普斯基 | 申请（专利权）人： | 迈兰公司 |
| 主分类号： | A61K49/00 | 分类号： | A61K49/00 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 郑霞 |
| 地址： | 美国宾夕*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明描述了用于通过定量及比较在响应于醋酸格拉替雷(GA)测试批或参考标准批的刺激的小鼠T细胞中产生的mRNA响应生物标志物的水平来确定GA测试批的效力的测定，其中T细胞从用GA测试批或参考标准批免疫的小鼠获得。还描述了用于鉴定在本发明的测定中有用的mRNA响应生物标志物的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 醋酸 格拉替雷 响应 生物 标志 mrna 效力 测定 | ||
【主权项】：
1.一种用于确定醋酸格拉替雷(GA)测试批的效力的方法，该方法包括：a)培养从经确定量的GA参考标准批免疫的测试动物中移取的淋巴结细胞；b)在预定量的GA参考标准批的存在下，温育包含预定数目的培养的淋巴结细胞的至少三个样品中的每一个，并在预定量的GA测试批的存在下，温育包含预定数目的培养的淋巴结细胞的至少三个样品中的每一个；c)测量与预定量的GA参考标准批温育的至少三个样品中的每一个的淋巴结细胞中不同的GA响应生物标志物mRNA种类的量，以及与预定量的GA测试批温育的至少三个样品中的每一个的淋巴结细胞中相同GA响应生物标志物mRNA种类的量，其中至少一种GA响应生物标志物mRNA种类从编码Th1相关细胞因子的基因转录，至少一种GA响应生物标志物mRNA种类从编码Th2相关细胞因子的基因转录，以及至少一种GA响应生物标志物mRNA种类从编码Th17相关细胞因子的基因转录；以及d)将在与预定量的GA测试批温育的淋巴结细胞中测量的每一种GA响应生物标志物mRNA种类的量与在与预定量的GA参考标准批温育的淋巴结细胞中测量的每一种GA响应生物标志物mRNA种类的量进行比较；由此确定GA测试批的相对效力；其中，所述GA响应生物标志物选自IL‑2、IL‑4、IL‑5、IL‑13和IL‑17。
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