[发明专利]用于热熔挤出的组合物以及通过使用该组合物制备热熔挤出物的方法有效
| 申请号： | 201480030211.8 | 申请日： | 2014-06-03 |
| 公开（公告）号： | CN105283203B | 公开（公告）日： | 2018-12-28 |
| 发明（设计）人： | 藁品彰吾;草木史枝;菊池一辉;尾原荣;丸山直亮 | 申请（专利权）人： | 信越化学工业株式会社 |
| 主分类号： | A61K47/38 | 分类号： | A61K47/38;A61K9/16;A61K9/20 |
| 代理公司： | 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司 11204 | 代理人： | 王达佐;洪欣 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | 提供了用于热熔挤出的组合物，其至少包含药物和羟基丙氧基摩尔取代为0.40以上且乙酰基与琥珀酰基的摩尔比小于1.6的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)。还提供了用于制备热熔挤出物的方法，其至少包括以下步骤：在热熔温度下加热、熔化并挤出至少包含药物和摩尔羟基丙氧基取代为0.40以上且乙酰基与琥珀酰基的摩尔比小于1.6的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的用于热熔挤出的组合物，所述热熔温度不低于该醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的熔融温度或者不低于该醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯和该药物均熔融的温度。 | ||
| 搜索关键词： | 用于 挤出 组合 以及 通过 使用 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.用于热熔挤出的组合物，其包含药物和醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯，所述醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯具有0.40以上的羟基丙氧基摩尔取代、0.70至2.90的甲氧基摩尔取代、0.10至2.50的乙酰基摩尔取代和0.10至2.50的琥珀酰基摩尔取代，并且具有115℃以下的玻璃化转变温度Tg，其中所述醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯具有小于1.6的乙酰基与琥珀酰基的摩尔比，并且所述醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯不包括以下醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯：其中羟基丙氧基摩尔取代为1.00、甲氧基摩尔取代为1.67、乙酰基摩尔取代为0.40、琥珀酰基摩尔取代为0.50且乙酰基与琥珀酰基的摩尔比为0.80的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯；其中羟基丙氧基摩尔取代为0.84、甲氧基摩尔取代为1.58、乙酰基摩尔取代为0.64、琥珀酰基摩尔取代为0.43且乙酰基与琥珀酰基的摩尔比为1.49的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯；其中羟基丙氧基摩尔取代为0.58、甲氧基摩尔取代为1.55、乙酰基摩尔取代为0.60、琥珀酰基摩尔取代为0.43且乙酰基与琥珀酰基的摩尔比为1.40的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯；其中羟基丙氧基摩尔取代为0.40、甲氧基摩尔取代为1.59、乙酰基摩尔取代为0.58、琥珀酰基摩尔取代为0.40且乙酰基与琥珀酰基的摩尔比为1.45的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯。
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