[发明专利]包含水溶性有机染料的液体蛋白质制剂有效
申请号: | 201480061377.6 | 申请日: | 2014-09-11 |
公开(公告)号: | CN105705139B | 公开(公告)日: | 2019-07-26 |
发明(设计)人: | A·M·拉森;K·洛夫;A·K·韦特;A·克雷恩;R·S·兰格;A·M·克利巴诺夫 | 申请(专利权)人: | 伊戈尔生物药品股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/18;A61K39/395;C07K1/14;A61K9/00;A61K39/00;A61K9/19;A61K38/00;A61K47/20 |
代理公司: | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人: | 陈桉 |
地址: | 美国马*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | 本发明已开发出蛋白质的浓缩的低粘度低体积液体药物制剂。此类制剂可通过皮下或肌内注射而不是通过长时间静脉内输注来快速且方便地给药。这些制剂包含低分子量和/或高分子量蛋白质诸如mAb及使粘度降低的水溶性有机染料。 | ||
搜索关键词: | 包含 水溶性 有机 染料 液体 蛋白质 制剂 | ||
【主权项】:
1.用于注射的液体药物制剂,其包含(i)至少100mg/ml的抗体;(ii)黄色5或橙黄G;和(iii)药用溶剂;其中所述液体药物制剂当在适于注射的体积中时在25℃具有1cP至271cP的绝对粘度,其使用锥板式粘度计或微流体粘度计来测量;且所述液体药物制剂的绝对粘度小于包含所述抗体和所述药用溶剂但不包含所述黄色5或橙黄G的对照组合物的绝对粘度;其中所述绝对粘度为外推零剪切粘度。
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