[发明专利]高纯度含PTH冷冻干燥制剂及其制造方法有效
| 申请号： | 201510024087.0 | 申请日： | 2012-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN104645318B | 公开（公告）日： | 2021-11-02 |
| 发明（设计）人： | 西尾文秀;前岛卓治;三留佳郎 | 申请（专利权）人： | 旭化成制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K38/29 | 分类号： | A61K38/29;A61K9/19;C07K14/635;A61P5/18;G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京三友知识产权代理有限公司 11127 | 代理人： | 庞东成;张志楠 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明提供了高纯度含PTH肽冷冻干燥制剂及其制造方法。还提供了用于确认含PTH肽冷冻干燥制剂的纯度等的PTH类似物的检査方法。本发明中确认了在含PTH肽冷冻干燥制剂的制造工序中生成的PTH类似物的存在。进一步发现，该PTH类似物的生成可通过抑制含PTH肽溶液等暴露在医药品制造设施内空气环境中而显著得到防止·降低。 | ||
| 搜索关键词： | 纯度 pth 冷冻 干燥 制剂 及其 制造 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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