[发明专利]一种双特异性抗体HER2XCD3的构建及应用有效
| 申请号： | 201510029954.X | 申请日： | 2015-01-21 |
| 公开（公告）号： | CN104558192B | 公开（公告）日： | 2018-12-28 |
| 发明（设计）人： | 周鹏飞;王涛;方丽娟;杨锦霞;马莹莹;李娜 | 申请（专利权）人： | 武汉友芝友生物制药有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/46 | 分类号： | C07K16/46;C07K16/30;C12N15/85;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京高文律师事务所 11359 | 代理人： | 程义贵 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市中国武汉*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种双特异性抗体，本申请的双特异性抗体由单链单元和单价单元组成，其中该单链单元针对免疫细胞的表面抗原CD3具有特异性结合能力，该单价单元针对肿瘤细胞表面抗原HER2具有特异性结合能力；该单链单元包含与Fc片段融合的单链可变片段ScFv，该单价单元包含轻链和重链对。本申请还提供双特异性抗体的制备方法，这些抗体的药学用途。 | ||
| 搜索关键词： | 双特异性抗体 单链 单价 特异性结合 单链可变片段 肿瘤细胞表面 表面抗原 免疫细胞 药学用途 抗原 构建 抗体 轻链 重链 制备 申请 融合 应用 | ||
【主权项】：
1.双特异性抗体，其特征在于，所述抗体包含：(a)单价单元，为轻链‑重链对，轻链为序列号3所示的氨基酸序列，重链为序列号1所示的氨基酸序列，该轻链‑重链对针对肿瘤细胞表面抗原HER2具有特异性结合能力；和(b)单链单元，为融合肽，该融合肽为序列号5所示的氨基酸序列，其中该融合肽针对免疫细胞表面抗原CD3具有特异性结合能力；单链单元包含单链可变片段ScFv和具有铰链区、CH2结构域和CH3结构域的Fc片段，其中CH2结构域位于铰链区和CH3结构域之间,不包含CH1结构域,单链单元的铰链区位于ScFv和CH2结构域之间；所述单链可变片段由轻链可变区和重链可变区结构域通过连接肽连接组成；抗‑HER2重链在223位点上的半胱氨酸与抗‑HER2的轻链214位点上的半胱氨酸以二硫键的形式连接，所述的抗‑HER2重链在229和232位点上的半胱氨酸与抗‑CD3 ScFv‑Fc的255和258位点上的半胱氨酸分别以二硫键的形式连接，所述的抗‑HER2重链在395和412位点上与抗‑CD3 ScFv‑Fc的428和397位点上形成盐桥连接，所述的抗‑HER2重链在369位点上与抗‑CD3 ScFv‑Fc的436位点上形成隆突‑入‑穴连接。
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