[发明专利]跌打丸中成药内非法添加染色剂808猩红的检测方法

摘要

本发明涉及一种跌打丸中成药内非法添加染色剂808猩红的检测方法。具体采用三氯甲烷超声提取，浓缩蒸干，甲醇定量溶解后得到去除很多干扰成分的、且能够顺利进样于配有DAD检测器的高效液相色谱仪，从而达到微量检测成分808猩红从成分极为复杂的大蜜丸中提取出来并顺利准地进行检测。应用HPLC-DAD法定性、定量测定跌打丸中成药内非法添加的染色剂808猩红。本发明有效解决了跌打丸成药因组方大，成分复杂所导致的提取，以及测定808猩红时干扰多的问题，具有操作简便，精密度好，重复性高的特点，有望成为跌打丸中成药质量控制的标准方法。

主权项

一种跌打丸中成药内非法添加染色剂808猩红的检测方法，其特征是包括以下步骤：(1)对照试剂溶液的制备：精密称取808猩红对照试剂5.68mg，置于100mL量瓶中，加甲醇定容至100mL，制成对照试剂浓溶液。再精密量取对照试剂浓溶液5mL，置于50mL量瓶中，加甲醇定容至50mL，制成每1mL含808猩红对照试剂5.68μg的溶液作为对照试剂溶液；(2)供试品溶液的制备：取跌打丸样品6g，剪碎，精密称定重量，加硅藻土3g，研匀，精密加入三氯甲烷20mL，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再加三氯甲烷补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液10mL，蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至1mL量瓶中，加甲醇至1mL，摇匀，制成供试品溶液；(3)含量测定方法：分别精密吸取对照试剂溶液、供试品溶液各10μL，注入配有DAD检测器的高效液相色谱仪进行测定。(4)结果判定：如样品呈现与对照试剂保留时间相同的色谱峰，则对比样品中与808猩红对照试剂保留时间相同的色谱峰的吸收光谱与808猩红对照试剂的吸收光谱，如吸收光谱一致，则可判定样品中含有808猩红。