[发明专利]一种泮托拉唑钠化合物的新晶型及其制备方法有效
申请号: | 201510075979.3 | 申请日: | 2015-02-12 |
公开(公告)号: | CN104628704A | 公开(公告)日: | 2015-05-20 |
发明(设计)人: | 郝红勋;陶灵刚;姜琛;王永莉;吕军;尹秋响;侯宝红;徐昭;谢闯;王召 | 申请(专利权)人: | 天津大学;海南灵康制药有限公司 |
主分类号: | C07D401/12 | 分类号: | C07D401/12;A61K31/4439;A61K9/28;A61K9/14;A61P1/04 |
代理公司: | 天津市北洋有限责任专利代理事务所 12201 | 代理人: | 王丽 |
地址: | 300072 天*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | 本发明公开了一种泮托拉唑钠化合物新晶型及其制备方法,该新晶型命名为M晶型。用X-射线粉末衍射图谱的衍射角2θ°和DSC的特征峰进行定义。将泮托拉唑钠固体加入醇类溶剂中,配制成0.05~0.2g/mL的悬浮液,向悬浮液中加入抗氧化剂,在15~35℃使固体完全溶解,在施加超声波作用的条件下向溶液中滴加溶析剂,溶析剂用量是醇类溶剂体积的3~10倍,然后降温至0~5℃,继续搅拌1~3h,抽滤所形成的悬浮液,干燥泮托拉唑钠晶体产品至恒重得到新晶型。产品热稳定性测试表明,该晶型产品具有更高的热稳定性。同时,该晶型产品具有更高的堆密度和更好的流动性,更有利于后续的制剂过程和产品储存、运输等。 | ||
搜索关键词: | 一种 泮托拉唑钠 化合物 新晶型 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种泮托拉唑钠晶体的晶型,其特征是X‑射线粉末衍射图谱中,在衍射角2θ为5.62±0.2,11.62±0.2,12.16±0.2,13.80±0.2,17.18±0.2,18.80±0.2,21.72±0.2,23.44±0.2,25.16±0.2,26.88±0.2度处有特征峰。
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