[发明专利]BC-02的液相色谱检测方法

摘要

本发明属于分析化学检测领域，具体涉及一种BC-02的液相色谱检测方法。选用A相为甲醇-水、B相为乙腈-水-TFA-TEA作为流动相；通过恰当比例调节，既可满足BC-02与相邻杂质峰分离度的要求，也可使主要降解产物羟甲基5-Fu和5-Fu得到很好的分离度。在同一色谱条件下，不仅能够快速检测BC-02的含量，还可同时检测与BC-02结构相似的杂质及BC-02的异构体，确定了合适的样品溶液浓度，能够降低检测下限，在检测目标浓度较低时也能很好地进行定量分析，使该检测方法更具有实际应用价值，且方法简单、易操作，辅助试剂价廉易得，检测结果真实可靠，是一种快速、准确的定量检测方法。

主权项

一种BC‑02的液相色谱检测方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）取BC‑02标准品采用水制备BC‑02标准溶液，或取BC‑02标准品和5‑Fu标准品采用水制备混合标准溶液；（2）取待测样品采用水制备待测样品溶液；（3）系统适用性试验：取0.5mg/ml 5‑Fu水溶液100μl和10mg BC‑02用水稀释定容到10ml容量瓶中，配制成系统适用性溶液，取系统适用性溶液进样20μl，5‑Fu与BC‑02以及杂质与BC‑02之间的分离度R＞1.5；（4）取步骤（2）配制的待测样品溶液5～20μl注入液相色谱仪，流动相流速为0.5～1.5mL/min，检测波长为：200～300nm；检测器：PAD、柱温为30～40℃；所述流动相包括A相和B相，A相为甲醇‑水；B相为乙腈‑水‑TFA‑TEA；A相与B相的体积比为10:90，所述的A相中甲醇与水体积比5:95，用磷酸调节pH值为3.5，B相中乙腈、水、TFA和TEA的体积比为25:75:0.15:0.1；（5）采用步骤（4）检测条件测定步骤（1）配制的标准溶液或混合标准溶液，以外标法计算待测样品中BC‑02或者BC‑02中杂质的含量。