[发明专利]一种用于肺结核诊断的结核分枝杆菌组合抗原有效

专利信息
申请号: 201510104070.6 申请日: 2015-03-10
公开(公告)号: CN104678097B 公开(公告)日: 2017-04-05
发明(设计)人: 冯晓燕;张贺秋;刘志强;修冰水;杨锡琴 申请(专利权)人: 中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所;上海荣盛生物药业有限公司
主分类号: G01N33/569 分类号: G01N33/569;C07K14/35
代理公司: 上海市海华永泰律师事务所31302 代理人: 包文超
地址: 100850 *** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明提供了一种包括三种核分枝杆菌抗原的组合抗原,以及应用这一组合抗原制备用于诊断活动性肺结核的试剂的用途。所述组合抗原包括Rv3871,Rv3876和Rv3879。本发明采用三种抗原建立相应抗体检测方法,用于生物样品中对应抗体水平的检测,所测定的三种抗体水平在痰涂片阴性/痰培养阳性结核患者中尤其较高。应用这一组合抗原建立起肺结核诊断方法,并定义阳性样本为两种或以上抗原对应的抗体水平达到阳性判定值。通过大量的临床样本验证,表明本发明提供的诊断方法对痰涂片阳性/痰培养阳性、痰涂片阴性/痰培养阳性以及痰涂片阴性/痰培养阴性结核患者均具有高灵敏度与特异性。
搜索关键词: 一种 用于 肺结核 诊断 结核 分枝杆菌 组合 抗原
【主权项】:
一种检测生物样品中结核抗体的抗原组合,其特征在于所述抗原组合是Rv3871第60位氨基酸至第96位氨基酸的序列,即SEQ ID NO.2;Rv3876第380位氨基酸至第510位氨基酸的序列,即SEQ ID NO.4,以及Rv3879第130位氨基酸至第220位氨基酸的序列,即SEQ ID NO.6的抗原组合。
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