[发明专利]甘露聚糖肽原料药的制备工艺及其应用

摘要

本发明提供了一种甘露聚糖肽原料药的制备工艺及其应用，涉及药物领域。本发明的技术方案是：甘露聚糖肽原料药的制备工艺及其应用，以a‑溶血链球菌为生产菌种，通过发酵、高温灭活、离心过滤、滤液浓缩，以及提纯精制、真空干燥和粉碎这些工艺步骤，制备出甘露聚糖肽原料药。本发明的制备工艺控制简单，提纯精制效率高，产量高，安全可靠，适合工业化生产。

主权项

1.甘露聚糖肽原料药的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：第一步，制备发酵产物：以a‑溶血链球菌为生产菌种，经发酵、高温灭活、离心过滤、滤液浓缩，得到含有甘露聚糖肽发酵产物的浓缩液；第二步，提纯精制：A、在第一步所得浓缩液中，加入体积量为浓缩液1~3倍的95%的乙醇，充分搅拌，降温，保持温度≤10℃，静置18~22小时进行沉淀，离心，收集沉淀物；B、加入体积量为沉淀物2~4倍量的纯化水，搅拌溶解，并升温至45~50℃，停止搅拌，静置10~14小时，离心，弃去沉淀物，收集清液；C、将清液加质量百分含量为20%的盐酸溶液调pH值至1.5~1.7，降温，保持温度为3~5℃，静置10~14小时，离心，弃去沉淀物，收集清液；D、将步骤C所得清液按照步骤A、B、C反复操作两次，得到甘露聚糖肽清液；E、加入体积量为步骤D所得清液1~3倍的95%的乙醇，充分搅拌，降温，保持温度≤10℃，静置18~22小时进行沉淀，离心，收集沉淀物，即得甘露聚糖肽湿品；第三步，真空干燥：将第二步所得甘露聚糖肽湿品进行真空干燥，所述真空干燥的温度为65~70℃，真空度为‑0.05~‑0.08Mpa，干燥时间为2~3小时，控制水分的质量百分含量≤4.8%，即得甘露聚糖肽干品；第四步，粉碎：将第三步所得甘露聚糖肽干品加入粉碎机中进行粉碎，即得甘露聚糖肽原料药。