[发明专利]淫羊藿破壁饮片的指纹图谱共有模式构建及其质量检测方法

摘要

本发明涉及淫羊藿破壁饮片的指纹图谱共有模式构建及其质量检测方法。该方法以淫羊藿苷为对照，在柱温35℃，272nm波长，乙腈为相A，水为相B，洗脱梯度0min-20min-28min-60min，相A变化20％-27％-27％-50％的色谱条件下，对10批以上样品进行HPLC分析，建立共有模式标准图谱和判断指标。将同一色谱条件下的待测样品图谱与之比较，检测待测样品的质量。本发明是首次针对淫羊藿破壁饮片建立的HPLC共有模式标准图谱及质量检测方法。该图谱较全面涵盖了淫羊藿破壁饮片主要活性成分的图谱信息，专属性强，检测快速准确；并能有效评价药材、破壁粉体、破壁饮片的整体质量。

主权项

淫羊藿破壁饮片的HPLC指纹图谱共有模式标准图谱的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备：精密称定淫羊藿破壁饮片0.200g，加入50％稀乙醇20mL，超声提取30min，冷却至室温，1200r/min离心5min,上清液倾入20ml量瓶中，加50％稀乙醇稀释并定容至20ml，摇匀，0.22um微孔滤膜过滤备用；(2)对照品配制：精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇溶解配制成浓度为0.116mg/ml的对照品溶液；(3)色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以乙腈为流动相A，水溶液为流动相B，梯度洗脱：0min‑20min‑28min‑60min，流动相A:20％‑27％‑27％‑50％；柱温为35℃；检测波长为272nm；流速：0.8mL/min；供试品溶液进液量20μl，对照品10ul；(4)按上述供试品溶液及对照品的制备方法和色谱条件对10批以上的淫羊霍破壁饮片样品进行HPLC分析，得到相应指纹图谱；以淫羊藿苷峰为参照峰，计算各指纹图谱中主要色谱峰的相对保留时间及相对峰面积；输入指纹图谱分析软件，对各批次样品指纹图谱进行相似度比较，以平均谱图为共有模式，计算相似度，建立淫羊藿破壁饮片指纹图谱共有模式标准图谱，包括16个特征峰。