[发明专利]一种离心法制备替米考星肠溶微丸工艺

摘要

本发明公开了一种离心法制备替米考星肠溶微丸工艺，其由以下质量百分比原料经离心制丸、微丸包衣后制成替米考星21～26％、粘合剂10～20％、微晶纤维素23～30％和包衣材料10～20％。本发明提供的替米考星肠溶微丸包封率高，可很好的掩盖替米考星的苦味，且尽在肠道环境中溶出，可作为肠溶缓释试剂，解决在胃内吸收带来的不良反应，其制备工艺简单，原料廉价易得，适合工业化大规模生产，因此其应用前景十分广阔。

主权项

一种离心法制备替米考星肠溶微丸工艺，其特征在于，由以下重量百分比含量的组分组成：替米考星21～26％、玉米淀粉20～25％、粘合剂10～20％、微晶纤维素23～30％和包衣材料10～20％；所述的粘合剂选自蔗糖、羟丙甲基纤维素、果糖中的一种或以上的混合物；制备的具体步骤如下：a)玉米淀粉、微晶纤维素过筛，筛网为80目，称取玉米淀粉、微晶纤维素，加入替米考星原粉后混合均匀，得到粉料；b)在离心制丸机的转盘中加入4～6Kg粉料，转盘转速设定为90～110r/min，喷液泵喷液速度设定为180～200ml/min，风门开启为100～120m3/min；然后开启转盘与供风，粉料在转动过程中被托起，并在挡板作用下不断翻滚，喷液泵喷入的粘合剂使粉料的细微粉末之间相互粘合，时间持续6～8min，形成60～80目的颗粒母料；c)往离心制丸机里不断添加步骤a)所得混匀的粉料，供粉速度初始值设定为400g/min，供粉速度逐步增加至1000g/min；转盘的初始转速设置在100r/min，逐渐加大至180r/min；并不断喷入粘合剂溶液进行制丸；喷液泵初始喷液速度设定为200ml/min，随着物料加入量的增加逐渐加大至500ml/min；喷液泵喷气压力0.2～0.25MPa；风门的开启程度初始值设定为100～120m3/min，后期加大至220～240m3/min；当30目以上颗粒占到10％时即停止制丸操作；停止供粉和喷浆后，颗粒仍需在离心制丸机内继续滚动4～6分钟进行抛光；d)将步骤c)得到的颗粒置于流化床内以50～55℃的状态干燥两小时，取出过筛，获取30～60目的颗粒；e)将步骤d)所得的颗粒喷入包衣溶液进行包衣，过筛后即得所述的替米考星肠溶微丸；所述的包衣溶液为聚丙烯酸树脂乳胶液。